ما باید درباره خصوصی سازی اطلاعات ژنتیکی نگران باشیم

ما باید درباره خصوصی سازی اطلاعات ژنتیکی نگران باشیم

پرزیدنت اوباما دارد وعده داده شده برای حمایت از آینده ای جسورانه برای پزشکی که در آن تست های تشخیصی و درمان ها فقط برای اکثر افراد بهترین نیست - آنها برای شما بهترین هستند.

این "پزشکی دقیق"تغییرات فردی در ژن ها و محیط های ما را به حساب می گیرد. در آنجا لازم است اطلاعات ژنتیکی و سلامتی از آنجا که بسیاری از افراد ممکن است رابطه بین تفاوت های ژنتیکی و نتایج پزشکی را کشف کنند.

به همین دلیل است که اوباما ابتکار پزشکی دقیق (PMI) شامل ایجاد است یک گروه تحقیقاتی در یک میلیون نفر. شرکت کنندگان نمونه های خون و ادرار را ارائه می دهند، اطلاعات را از سوابق بهداشتی الکترونیکی خود به اشتراک می گذارند و در مورد بهداشت و شیوه زندگی پاسخ می دهند. امید این است که این داده ها زمینه های ژنتیکی برای انواع بیماری ها را نشان دهند، که منجر به تشخیص و درمان شخصی می شود.

این یک هدف جسورانه است و این که شرکت های خصوصی شروع به کار می کنند. برای مثال، 23andMeیک شرکت آزمایشگاه ژنتیک مستقیم به مصرف کننده، در حال حاضر دارای یک است 1.2 میلیون پایگاه داده ژنتیک شخصی.

اما بانکهای داده های ژنتیکی جمع شده توسط شرکت های خصوصی، لزوما نباید از همان مقررات مربوط به دسترسی به داده های خود که پژوهشگران فدرال تأمین مالی می کنند، پیروی کنند. و یک پیشنهاد اخیر برای تغییر مقررات رضایت برای تحقیقات انسانی شاید آن را ارزان تر کند برای شرکت های خصوصی برای جمع آوری و استفاده از این داده ها از موارد عمومی.

به عنوان متخصصین زیست شناسی (خودم شاملم) هشدار داده اند، ما نیاز به توجه به نگرانی ها در مورد این که چگونه این بانک های اطلاعات خصوصی ژنتیک هستند مورد استفاده و دسترسی است قبل از اینکه یک سیستم را فعال کنیم که آینده تحقیقات ژنتیک عمومی در دستان خصوصی قرار دارد.

چه کسی میتواند اطلاعات ژنتیکی دسترسی داشته باشد؟

اگر شما به یک کلینیک یا یک بیمارستان بروید تا خون خود را برای تست تشخیصی یا بافت برداشته شود، بسیاری از آنها خواهند شد نگه داشتن آن biospecimenو آن را یا داده های مشتق شده از آن را به یک "زیستی" یا "بانک اطلاعاتی" برای تحقیقات آینده قرار دهید.


آخرین مطالب را از InnerSelf دریافت کنید


تا زمانی که پژوهش های آینده با نمونه یا داده های مرتبط شما حاوی اطلاعاتی نیست که آن را به شما (به عنوان نام شما) لینک می کند، محققان به رضایت شما نیاز ندارید برای انجام کار خود (هر چند این ممکن است تغییر کند).

اگر محققان دریافت مالیات فدرال دریافت کنند، اغلب آنها باید داده های خود را به بانک داده های عمومی مانند موسسه های ملی بهداشت ارائه دهند dbGaP، که دیگر محققان را متهم می کند کمی به هیچ چیز برای دسترسی به این داده ها برای کار آینده. قابلیت دسترسی نیز همین است هدف برای PMC Cohort.

در مقابل، شرکت های خصوصی مانند 23andMe، شرکت تست سرطان سینه بی شمار یا شرکت غربالگری حامل Counsyl به طور کلی اطلاعات مربوط به بیوپسی و اطلاعات بهداشتی خود را از پرداخت مشتریانی که خرید می کنند، دریافت می کنند آزمایشات ژنتیکی از آنها.

برخی از این شرکت های خصوصی داده ها را با دیگر محققان به اشتراک می گذارند. به عنوان مثال، 23andMe همکاری کرد با محققان در بیمارستان عمومی Pfizer و Massachusetts در مورد مطالعات بزرگترین در مورد علل ژنتیکی افسردگی شدید. این شرکت همچنین با مطالعه در مورد دانشکده پزشکی دانشگاه استنفورد همکاری داشته است سرطان پوست. هر دو مطالعه با داده های مصرف کنندگان این شرکت امکان پذیر است (جزئیات مالی این ترتیبات مشخص نیست).

اخیرا، Counsyl، با همکاری یک محقق در مرکز پزشکی دانشگاه کلمبیا، مطالعات زیادی را در مورد آن منتشر کرد گسترش غربالگری حامل (آزمون ژنتیکی آن را می فروشد).

فوق العاده است که این همکاری های تحقیقاتی اتفاق می افتد، اما مشارکت همان چیزی نیست که دسترسی آزاد است. شرکت های خصوصی هنوز دروازه بان نهایی برای داده های خود هستند. آنها انتخاب می کنند آنها اطلاعات خود را با آنها به اشتراک می گذارند. و محققان به طور کلی دسترسی به بانک های داده های خصوصی ندارند که از بانک های موجود "عمومی" یا (امید) آینده گروه PMI استفاده می کنند.

وقتی تحقیق با استفاده از داده های ژنتیکی انجام می شود که در دسترس نیستند، این است برای محققان دیگر برای بررسی ادعاهای علمی سخت تر است - نگرانی اخیرا در یک مورد آورده شده است سرمقاله همراه با تحقیق بر اساس بانك اطلاعات خصوصی Counsyl.

برخی از شرکت ها می توانند اطلاعات ژنتیکی را به فروش برسانند

23andMe می تواند نگه دارید و فروش کنید اطلاعات ژنتیکی مشتریان خود را به دیگران بسپارید زیرا مصرف کنندگان با فروش محصول و موافقت با آن به فروش اطلاعات ناشناس و جمع خود رضایت می دهند بیانیه حفظ حریم خصوصی. این شرکت همچنین می تواند داده های فردی شناسایی شده را در صورت امضای شما به فروش برساند سند رضایت پژوهش - که 80 درصد از مصرف کنندگان انجام می دهند.

این داده ها ارزشمند هستند: 23andMe اخیرا اعلام کرد که شرکت دارو Genetech پیشنهاد پرداخت می کند تا $ 60 میلیون دلار آمریکا برای استفاده از پایگاه داده خود برای انجام تحقیقات پارکینسون.

و این حقیقت که 23andMe می تواند داده ها را به فروش برساند، چرخش نگران کننده ای را بر تغییرات پیشنهاد شده برای رضایت برای پژوهش های انسانی فدراسیون تأمین می کند.

در حال حاضر، محققین فدرال و شرکت های خصوصی دارای استانداردهای مشابه برای رضایت هستند: اگر بویژه های انسان شناسایی نمی شوند، آنها مجبور نیستند از آنها برای تحقیق استفاده کنند.

با این حال، دولت اخیرا پیشنهاد اصلاحات را به فدرال ارائه کرده است مقررات تحقیقاتی انسانی که به محققانی که از طریق فدرال تأمین مالی شده اند، نیاز به دریافت رضایت گسترده ای از افراد برای استفاده از متخصصان بیولوژیک خود دارند (مشخص نیست که این چه تاثیری در همکاری های خصوصی / عمومی در حال حاضر دارد). این امر حتی اگر محققان هم نمیدانند از چه نمونه آمده است. رضایت گسترده شامل یک توصیف کلی از نوع تحقیقاتی است که ممکن است با بیوسپیمن انجام شود.

در حالیکه بسیاری معتقدند که این است درستی انجام دادن، هزینه آن خواهد بود. یک مدرسه پزشکی به تازگی تخمین زده است که به آنها هزینه اضافی می پردازد $ 4 میلیون در سال برای صرفنظر کردن پیش بینی شده 10 دقیقه برای هر شرکت کننده برای دریافت رضایت آگاهانه و پیگیری که چه چیزی را گفت. اما سایر عواقب ناخواسته بالقوه وجود دارد.

به عنوان مثال، این الزامات جدید لزوما برای شرکت های خصوصی اعمال نخواهد شد. این تفاوت در استانداردهای رضایت می تواند سیستم را تشویق (همانطور که من استدلال) که در آن شرکت های خصوصی بویژه نمونه های داده ها و داده ها را شناسایی می کنند و آنها را به محققانی که به صورت دولتی تأمین مالی می کنند فروخته می شود - برای کمتر از آن هزینه برای محققان برای جمع آوری نمونه ها و رضایت مالی دهنده خود هزینه می کنند.

آینده تحقیقات ژنتیکی

اگر آینده پزشکی از بیوسپیمن ها و داده های مربوطه راه اندازی شود، ما باید از طریق ذخیره سازی و دسترسی به اندیشه خود از طریق آن فکر کنیم. همه انعطاف پذیری ها بسیار آسان است، که می تواند پیامدهای ناگوار برای دسترسی عادلانه داشته باشد.

ژنتیک Myriad را بگیرید این بهترین تست تشخیصی برای انواع ژنتیکی غیر معمول مرتبط با سرطان سینه و تخمدان (BRCA1 و BRCA2) است. بیش از یک دهه دارای پروانه ای برای این ژن ها بوده است تا 2013، جلوگیری از هرکسی از انجام این نوع آزمایش. حتی اگر اخطارهای آن نامعتبر بود، Myriad هنوز بزرگترین پایگاه داده BRCA در بازار است و باقی می ماند رهبر در این زمینه.

مزیت انحصار میریاد چرخه است: اختراعات اجازه داده است که بهترین داده ها را جمع آوری کند، بهترین داده ها به آن امکان می دهد بهترین نتایج را به دست آورند و بهترین نتایج به این معنی است که افراد اطلاعات خود را به اشتراک می گذارند. در این چرخه، داده های ژنتیکی با پتانسیل تحقیقاتی سلامت باور نکردنی تبدیل شده است فقط یک دارایی تجاری دیگر.

مشارکت های صنعتی خصوصی می تواند و باید باشد نقش مهمی و مفید ایفا کنید در آینده تحقیقات پزشکی. اما اطلاعات پزشکی ما بیش از یک دارایی تجاری برای اهرم خصوصی است. ما باید اطمینان حاصل کنیم که محققان ژنتیک عمومی، شرکای صنعت خصوصی هستند، نه وابستگان، و ما باندهای عمومی را فعال می کنیم تا خصوصیات انحصاری نشوند.

آینده پزشکی دقیق باید از قطعات و داده های ما از همه آمده باشد - و ما باید اطمینان حاصل کنیم که یک سیستم بانکی داده ای که بتواند برای همه ما به نفع ما باشد.

درباره نویسنده

کیت اسپکتور بغدادی، عضو هیئت تحریریه، مرکز تحقیقات زیست شناسی و علوم اجتماعی در پزشکی، دانشگاه میشیگان

این مقاله در اصل در تاریخ منتشر شد گفتگو. دفعات بازدید: مقاله.

کتاب های مرتبط

{amazonWS: searchindex = کتابها؛ کلید واژه ها = حریم خصوصی دادههای ژنتیکی؛ maxresults = 3}

enafarZH-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

به دنبال InnerSelf در

فیس بوک، آیکونتوییتر آیکونrss-icon

دریافت آخرین با ایمیل

{emailcloak = خاموش}

بیشترین مطلب خوانده شده