یادآوری از دستگاه های پزشکی و مواد مخدر بالا می آید

یادآوری از دستگاه های پزشکی و مواد مخدر بالا می آید تقریبا تمام مراجعه به محصولات پزشکی به صورت داوطلبانه توسط شرکت ها صادر می شود، به جای اینکه توسط FDA مجوز صادر شود. wavebreakmedia / shutterstock.com

از آلودگی به داروهای خون والاسارتان که هزاران بیمار را به ناخالصی های ناشی از سرطان در معرض دید قرار داد یادآوری عظیم ضربان ساز انجام شده برای تعمیر اشکال نرم افزار خطرناک در نیم میلیون دستگاه قلب، مشکلات کیفیت محصولات مراقبت از سلامتی همیشه وجود دارد و بسیار خطرناک است.

در واقع، محصول پزشکی یادآوری می کند - به ویژه شدید، تهدید کننده زندگی داروی دارویی و دستگاه پزشکی یادآوری - داشتن در طول دهه گذشته به طور پیوسته افزایش یافته است.

یادآوری از دستگاه های پزشکی و مواد مخدر بالا می آید

جای تعجب نیست که محصول پزشکی یادآوری رویدادهای جهانی منفی است. بنگاهها به دنبال اجتناب از آنها هستند، مشتریان آنها را تحقیر می کنند و تنظیم کننده های فدرال مجبور به نظارت بر آنها هستند. آنها با هم مرتبط هستند میلیون ها دلار هزینه های شرکت های ناخواسته و کاهش قیمت سهام, همراه با نظارت قابل توجه و پرهزینه نظارتی هر ساله.

من بیش از یک دهه را به عنوان مدیر تولید در شرکت های پزشکی پزشکی فورچون 500 سپری کردم و بسیاری از تصمیمات و توصیه های فراخوان را به برخی تصمیمات خوب و بعضی کمتر و چند سال گذشته محقق دانشگاهی صرفا به یادآوری تحقیقات متعهد است. همکاران من و من از نزدیک مطالعه کرده اند، چه چیزی باعث نقص هایی می شود که به یاد می آورد، و همچنین تعصبات که در تصمیم گیری های مدیران برای فراخوانی وجود دارد.

رقابت هزینه بیش از حد

در بازارهای سرمایه داری، رقابت به عنوان یک نیروی خوب مطرح می شود. مسابقه می تواند هزینه ها را کاهش دهد، دسترسی به آنها را افزایش دهد و امیدواریم کیفیت را بهبود بخشند. این مزایا به دلیل رقابت، تماس مداوم برای دسترسی بیشتر به داروهای عمومی را توضیح می دهد.

در حالی که در بحث های شلوغ در مورد هزینه های مراقبت های بهداشتی به ندرت مورد بحث قرار می گیرد، ممکن است به تماس بی پایان برای داروهای عمومی ارزان تر و مراقبت های ارزان تر احتیاج باشد.


آخرین مطالب را از InnerSelf دریافت کنید


تحقیقات انجام شده با همکاران من راخنا شاه از دانشگاه مینه سوتا و کیتلین وووک از دانشگاه نوتردام نشان می دهد که رقابت شدید مواد مخدر منجر به افزایش مصرف مواد مخدر مرتبط با تولید بسیار خطرناک می شود.

مطالعه ما، منتشر شده در ماه مه 2018، نشان می دهد که رقابت عمومی مواد مخدر باعث می شود که شرکت ها در شیوه های کنترل کیفیت تولید خود، در تلاش برای سودآوری باقی بمانند، که منجر به افزایش نقص های مواد مخدر تهدید کننده زندگی می شود که نیاز به فراخوانی دارد.

یکی از نمونه های بسیاری از این نوع مشکل اخیر است رانباکی آتورواستاتین را یادآوری کنید. از بین رفته در سیستم کنترل کیفیت تولید منجر به آلودگی مواد خام تأیید نشده می شود. تولید کننده داروهای عمومی موافقت کرد US $ 500 میلیون دالر دولت.

سلامت یادآوری محصولات پزشکی در دهه گذشته افزایش یافته است. Atsushi Hirao / shutterstock.com

بازرسان آشنا FDA

یکی از راه های کمک به کاهش چنین عوارض ناگوار رقابت، از طریق استانداردهای مواد غذایی و داروی ایالات متحده و شیوه های کنترل کیفیت است.

یک ابزار کلیدی که توسط FDA برای بهبود کیفیت محصول مورد استفاده قرار می گیرد، بازرسی های گیاه است. بازرسان FDA کارخانه ها را در یک چرخه چرخشی دو ساله می بینند. این ارزیابی نتایج بازرسی می تواند هشدار اولیه در مورد آینده از کارخانه باشد - اگر بازرس FDA دقیقا ریسک های مربوطه را از بین ببرد.

در یک مطالعه 2017 با شاه و Enno Siemsen از دانشگاه ویسکانسین-مدیسون، ما دریافتیم که رتبه بندی نتایج FDA گیاهی می تواند برای پیش بینی فراخوان های آینده از محصولات ساخته شده در آن گیاه استفاده شود. با این حال، این تنها زمانی درست است که بازرس هرگز از کارخانه دیدن نکرده است.

آشنایی کافی بین بازرسان FDA و مدیریت کارخانه، حتی پس از یک بازرسی تکرار، دقت رتبه بندی را تضعیف می کند. بازرسان با آرامش و آرامش، با آگاهی بیشتر از گیاه و افرادی که در آن کار می کنند آشنا می شوند.

ما دریافتیم که چرخش در یک بازرس جدید برای هر بازرسی FDA، مقدار ارزش این بازرسی ها را به میزان قابل توجهی بهبود می بخشد و FDA کمتر از 1 میلیون دلار در سال هزینه می کند. یک هزینه کوچک برای پرداخت هزینه ایمنی دستگاه پزشکی.

تعصب مدیریتی

در حالی که نظارت نظارتی می تواند به کاهش محصولات معیشتی که نیاز به فراخوانی دارد کمک کند؛ یکی دیگر از مهمترین نکته برای پدیدۀ یادآوری، مدیرانی هستند که تصمیم می گیرند یک محصول را به خاطر بیاورند.

جالب توجه است، تقریبا تمام یادآوری محصولات پزشکی به صورت داوطلبانه توسط شرکت ها صادر می شود، به جای اینکه توسط FDA مجوز صادر شود. ماهیت داوطلبانه این یادداشتها، مدیران را در تصمیم گیری در مورد تصمیم گیری در مورد سطح بالایی از اختیار، می پذیرد.

من با شاه و Karen Donohue در دانشگاه مینه سوتا به مطالعه تعصبات مديريتي در تصميم گيري هاي مديران صنعت واقعي را به خاطر بسپاريد.

یک تعصب مربوط به پزشکانی است که از طرف بیماران خرید تجهیزات پزشکی می گیرند. اگر مدیران می دانند که مشتریان پزشک خود احتمالا قبل از استفاده از محصول در بیمار، نقص دستگاه را تشخیص می دهند، مدیران به طرز شگفت آوری کمتر به یاد می آورند. آنها ناخودآگاه به پزشک اطمینان میدهند تا نقصهای قابل تشخیص را از بین ببرند و نیاز به فراخوانی را از بین ببرند.

این تعصب برای مدیران شرکت کننده در این مطالعه ناشناخته بود. شرکت هایی که ما با این کارها کار کرده ایم، برای آموزش تصمیم گیران از این بی توجهی ناخواسته استفاده می کنیم.

در همان مطالعه، ما انجام دادیم یک آزمون شناختی رفتاری قبل از اینکه آنها تصمیم خود را به یاد بیاورند، روی مدیران قرار می گیرند. این آزمون سه سوال را تعیین می کند که آیا شخصی تصمیم گیری را براساس شهود یا انعکاس می گیرد.

این تست بسیار توضیح داد که چگونه یک مدیر تصمیم به یادآوری گرفت. مدیران انعکاسی اغلب به یاد می آورند، زیرا ممکن است به "تجزیه و تحلیل فلج" تمایل داشته باشند، قبل از انتخاب یادآوری، به دنبال مقدار بیش از حد داده ها باشند. این امر ممکن است توضیح دهد چرا که در تنظیماتی که مدیران بازتابنده تصمیمات مربوط به فراخوانی را اتخاذ می کنند، بنظر می رسد که شرکتها به تاخیر افتادن یادآوری می کنند، حتی زمانی که این کار را انجام می دهد، مشتریان را در خطر افزایش آسیب قرار می دهد.

سلامت پزشکان گاهی اوقات قبل از اینکه در بیمار مورد استفاده قرار گیرند، نقصی در دستگاه دارند. پیتر Porrini / shutterstock.com

علل دیگر

تعدادی از نویسندگان مختلف و من دیگر مطالعات یادآوری هیجان انگیز در حال انجام است که به دنبال ادامه این موضوع مهم را، مخصوصا از دیدگاه تعصبات مدیریتی، ادامه می دهد.

به عنوان مثال، یک مقاله کار می کند که شرکت های پزشکی دارویی با هیئت مدیره که دارای حداقل یک زن در هیئت مدیره است، تصمیمات را بسیار موثر تر و سریع تر از شرکت های با هیئت مدیره همه مردمی می پذیرند.

یک مقاله دیگر نشان می دهد که مدیران اجرایی جدید در شرکت های محصولات مصرفی به نظر می رسد مدیر اجرایی قبلی را نقض کنند. مدیران اجرایی جدید در مراحل اولیه خود می گویند تعدادی از یادآورها را می بینند، زمانی که مدیر عامل قبلی احتمالا به خاطر مشکلات کیفیت محصول متهم است.

از آنجا که یادآوری محصول فراگیر است و اغلب به آسیب های مصرف کننده منجر می شود، من صادقانه امیدوارم که تحقیقات دقیق همچنان برای نادیده گرفتن این پیچیدگی پیچیده در تلاش برای کمک به شرکت ها، تنظیم کننده ها و مصرف کنندگان ادامه یابد.گفتگو

درباره نویسنده

جورج بل، استادیار عملیات و فن آوری تصمیم گیری، دانشکده کسب و کار کلی دانشگاه ایندیانا

این مقاله از مجله منتشر شده است گفتگو تحت مجوز Creative Commons دفعات بازدید: مقاله.

کتاب های مرتبط

{amazonWS: searchindex = کتابها؛ keywords = هزینه های مراقبت بهداشتی؛ maxresults = 3}

enafarZH-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

به دنبال InnerSelf در

فیس بوک، آیکونتوییتر آیکونrss-icon

دریافت آخرین با ایمیل

{emailcloak = خاموش}

بیشترین مطلب خوانده شده

عشق باعث ارزش زندگی می شود
عشق باعث ارزش زندگی می شود
by ویلکینسون خواهد بود