چگونه داروهای بزرگ مانع از درمان اپیدمی وابسته به مواد مخدر می شوند
پل رایت، در درمان اعتیاد به مواد مخدر در ماه ژوئن 2017 در درمانگاه نیل کندی در Youngstown Ohio، عکس خود را از 2015 نشان می دهد، زمانی که او تقریبا در اثر مصرف بیش از حد از بین رفت.
AP Photo / دیوید Dermer 

"یک مشکل فاسد". "یک اپیدمی کل." "یک مشکل که هیچ کس متوجه نمی شود." این ها عبارتند از کلمات رئیس جمهور ترامپ برای توصیف اپیدمی مبارزه با مواد مخدر در طول یک سال جلسه گوش دادن به کاخ سفید در ماه مارس.

درصد افرادی که در ایالات متحده از مصرف بیش از حد مواد مخدر جان خود را از دست می دهند، به طور موثر ایفا می کنند چهار برابر از آنجا که 1999 و مصرف دارو در حال حاضر به عنوان علت مرگ برای آمریکایی ها تحت 50.

مواد مخدر برای جلوگیری از مصرف بیش از حد مواد مخدر یا درمان اعتیاد به مواد مخدر درازمدت وجود دارد. اما در حالی که مواد مخدر از طریق بازارهای غیرقانونی ساده تر و راحت تر شده اند فروشندگان در وب تاریکیک دارو که می تواند زندگی بی شماری را نجات دهد به طور فزاینده ای از دسترس خارج شده است.

داروهای درمان اعتیاد را در نظر بگیرید سوبکسون. اختراعات و دیگر موارد انحصارات در نسخه اولیه Suboxone منقضی شده است برخی از زمان پیش، اما قیمت باقی می ماند آسمان بالا، و مشکلات دسترسی اصرار ورزیدن. نوار فیلم خوراکی در حال حاضر هزینه بیش از US $ 500 برای عرضه روز 30؛ حتی قرص های ساده هزینه یک 600 عظیم برای عرضه روز 30. هزینه به تنهایی دارو را برای بسیاری از افراد در دسترس قرار می دهد.

من صنعت داروسازی را مطالعه می کنم و می بینم که شرکت های دارویی قادر به بازی کردن هستند که رقابت ها و قیمت ها را بالا می برد. عدم دسترسی به مواد مخدر اعتیاد مانند سوبکسون بخشی از آن می تواند به افزایش قیمت ها، مشکلات دسترسی و رفتار ضد رقابتی تبدیل شود که به طور معمول در صنعت داروسازی در سراسر بازار به کار گرفته شده است.


گرافیک اشتراک درونی


انگیزه های ثبت اختراع

شرکت های داروسازی پیشرفت های زیادی در پزشکی به ارمغان آورده اند. من معتقدم که باید مقدار زیادی از وقت و منابع مورد نیاز برای توسعه یک داروی جدید، به میزان کافی جبران شود. سیستم مالکیت معنوی ما برای انجام این کار طراحی شده است، شرکت هایی که مواد مخدر را به بازار عرضه می کنند با یک دوره رقابتی - 20 سال از تاریخ ثبت اختراع - که در طی آن می توانند سود خود را جبران کنند.

پس از این دوره تعریف شده، نسخه های عمومی این دارو در قفسه های داروسازی ظاهر می شوند و قیمت ها را به سطوح می رسانند که می توانند به راحتی توسط مصرف کنندگان و بازار مراقبت های بهداشتی به طور کلی برطرف شوند.

شرکت های نام تجاری، با این حال، در بازی های بی شماری مشارکت می کنند تا مطمئن شوند که تنها نسخه دارو در قفسه های داروخانه هستند، پس از آنکه ژنریک ها باید به صفوف پیوست شوند.

مارتین شرولی، مدیر عامل صنعت بیمه ای که مسئولیت رسیدگی به هزینه داروهای نجاتیافته شرکتش را برعهده دارد $ 13.50 به $ 750 یک شبه، یک بار توییت که "هر بار که یک دارو عمومی می شود، من گول می زنم."

و این فقط یک مورد از چند سیب بد نیست. طرح های پیچیده برای جلوگیری از رقابت عمومی در سراسر صنعت دارویی گسترده است، همانطور که من هستم در تحقیق من یافتم.

بازی های دارویی بازی مانند نوع انحصار ® است

قانونگذاران on هر دو دو طرف راهپیمایی قیمت مواد مخدر را به شدت کاهش داده اند، اما می تواند رفتار سختگیرانه ای را برای حل مسئله مشکل سازد. بازی های دارویی در دهه های گذشته به یک هیولای چند سر رسیده اند و تاکتیک جدیدی به محض قطع شدن یک پیرمرد به وجود آمده است. همکار من و من برای مشخص کردن و نمایش این بازی های مختلف در کتاب ما، "جنگ های مواد مخدر: چقدر داروی بزرگ قیمت ها را افزایش می دهد و Generics را از بازار باز نگه می دارد."

یکی از بازیهایی که ما آن را تحلیل کردیم، تقاضای تقاضانامه در اداره غذا و داروی (FDA) که باعث نگرانی های ناعادلانه یا ناخوشایندی در تلاش برای تأخیر در رقابت عمومی می شود.

برخی از درخواستها فقط برای ما خیره کننده بود. به عنوان مثال، برخی از درخواست ها به طور صحیح از FDA درخواست می کنند، خوب، آن چه که در حال حاضر است نیاز، مانند اطمینان از اینکه داروی عمومی دارویی پایدار است و دارا بودن یک زمان مناسب برای مدت زمان طولانی است. درخواستهای دیگر این برنامه را در گره ها به دلایل سخت، حتی برای FDA، برای گفتگو با یک چهره مستقیم، به کار می برند.

به عنوان مثال، شرکتی که داروهای فشار خون را تولید می کند پلندیل ثبت نام کرد دادخواست درخواست FDA برای تأخیر تأیید ژنریک ها با اشاره به نگرانی ها در مورد اینکه چگونه انواع مختلف پرتقال در آب پرتقال ممکن است بر جذب دارو تاثیر می گذارد و خواستار اطلاعات بیشتر در مورد آب مورد استفاده در آزمایشات بالینی است.

هر چند 80 درصد از این درخواستها در نهایت منکر شده است، برای هر پرونده تقاضای بازبینی برای FDA طول می کشد و منابع لازم است.

با اشاره به نگرانی های مربوط به بازی های تقاضای شهروندان، کنگره اخیرا FDA را برای پاسخ به چنین تقاضاهای ظرف پنج ماه درخواست کرده است، اما یک تاخیر پنج ماهه برای یک دارو بمب افکن می تواند صدها میلیون دلار باشد. (کمیسیون تجارت فدرال اخیرا پرونده ای را ثبت کرده است کت و شلوار ضد ترویج در برابر Shire ViroPharma برای تلاش برای از بین بردن رقابت مربوط به دارو Vancocin داروهای گیاهی، یک مبارزات که شامل جعبه 24 مربوط به یک پرونده است.) کنگره نیز به FDA توانایی به طور خلاصه شکایت درخواست ها در صورت مناسب، قدرت که FDA شکست خورده است برای استفاده حتی یک بار

با تجزیه از طریق 12 سال از داده های FDA، ما دریافتیم که از تمام درخواست های شهروندان ثبت شده، درصد درخواست ها با امکان تأخیر در ورود عمومی مضاعف از زمان 2003، افزایش از 10 درصد به 20 درصد. بنابراین، در چند سال گذشته، یک پنجم درخواستی در FDA در هر موضوع، از جمله دخانیات، مواد غذایی و مکمل های غذایی، بالقوه برای تاخیر در رقابت عمومی بود.

علاوه بر این، ما این را یافته ایم 40 درصد از این تقاضا ها سال قبل یا کمتر از FDA تأیید شد، که نشان می دهد شرکت ها از این درخواست ها به عنوان یک تلاش نهایی برای جلوگیری از رقابت استفاده می کنند.

بسیاری از بازی های دیگر نیز برای بازی وجود دارد. به عنوان مثال، متقاضیان عمومی به نمونه های دارویی نام تجاری نیاز دارند تا FDA را نشان دهند که نسخه آنها معادل آن است. برخی از شرکت های نام تجاری به صراحت رد برای فروش نمونه به شرکت های عمومی.

یکی دیگر از تاکتیک های معمول، تغییرات کوچک به دوز یا فرمول دارویی است، همانطور که اختراع اصلی در حال پایان دادن به آن است. این استراتژی که "پرش محصول، "اجازه می دهد شرکت دارو برای به دست آوردن یک مجموعه کاملا جدید از اختراع در نسخه" جدید و بهبود یافته "خود را از مواد مخدر.

حتی اگر اختراعات لغو شود - و مطالعات نشان می دهد که ژنریک ها متقاعد کردن دادگاه ها به سرنگونی آن هستند اکثریت پتنت هایی که آنها به چالش می کشد - روند دوباره زمان می گیرد.

بیشتر توجه بر اختراعات متمرکز است، اما 13 منحصر به فرد نظارتی FDA ها همچنین کمک می کنند تا مناطق آزاد رقابت کنند. اینها ماه ها یا حتی سال ها از حفاظت اضافی ارائه می دهند، با انجام مراحل مانند انجام مطالعات کودکان و یا توسعه مواد مخدر برای بیماری های نادر که "مواد مخدر یتیم" نامیده می شوند. شرکت های دارویی این سیستم ها را تا جایی که هزینه های جامعه به مراتب بیش از منافع .

هزینه فاسد دارو

می توان انگیزه را درک کرد - تاخیر ورود یک رقیب عمومی حتی چند ماه می تواند به آن ترجمه کند میلیاردها از دلار در درآمد اضافی برای شرکت نام تجاری. بنابراین، شرکت های دارویی از بازی هایی که مانع رقابت می شوند، یکی پس از دیگری می روند. همانطور که من اشاره کردم زمانی شهادت قبل از کنگره درباره چنین استراتژی هایی، "یک میلیارد در اینجا، یک میلیارد نفر در آنجا وجود دارد؛ که به پول واقعی اضافه می کند. "

در 2015، 80 درصد از رشد سود شرکت های بزرگ مواد مخدر 20 ناشی از افزایش قیمت ها بود. و مواد مخدر در ایالات متحده بسیار گران تر از خارج است. برای مثال Syprine داروهای شکست خوراکی برای سالیان سال در بسیاری از کشورها کمتر از 400 $ فروخته می شود؛ در ایالات متحده قیمت میانگین متوسط دلار آمریکا 300,000. داروهای هپاتیت C گیلاد، سولوالدی، گزارش شده است برای معادل $ 1,000 در خارج از کشور فروش می کند - در ایالات متحده، آن را برای $ 84,000 فروخته است.)

صنعت می تواند بخشی از آن را انجام دهد، زیرا بر خلاف تقاضا برای کالاهای دیگر، تقاضا برای داروسازی بسیار ناپایدار است. مصرف کنندگان همچنان به پرداخت هزینه داروهایی که می توانند جان خود را نجات دهند، حتی اگر آن را خراب کنند.

تاثیر درمان اعتیاد

در هیچ جای دنیا این دردسرها بیشتر از داروهای معتاد به مواد مخدر است.

در سپتامبر، من شهادت دادم قبل از کمیته فرعی قوۀ مجلس نمایندگان در دادرسی در مورد وضعیت رقابت در بازار داروهای اعتیاد، در حالی که "رقابت باز و شدید ستون فقرات بازارهای ایالات متحده است ... ما نمی بینیم که در بازار برای داروهای اعتیاد".

شرکت های دارویی اغلب استدلال می کنند که برای تامین مالی داروهای جدید، برخی از آنها به بازار عرضه نمی شود.

"بازار رقابتی ساختار یافته است تا حداکثر استفاده از پس انداز از رقابت با نام تجاری را به حداکثر برساند" شهادت آن مک دونالد پریچت، معاون رئيس جمهور، سیاست و پژوهش برای تحقیقات دارویی و تولید کنندگان امریکا.

با این حال، رقابت باز و شدید قطعا همان چیزی نیست که سازنده در زمینه سوبکسون مواد مخدر اعتیاد داشته باشد در ذهن داشتن، به یاد سپردن، در نظر داشتن زمانی که چندین بازی را برای مبارزه با ژنرال های موجود در افق ترکیب کرد، ترکیب کرد. این بازی ها شامل پرش محصول (تغییر بازار به شکل جدیدی از دارو به همان طوری که منحصر به فرد منقضی می شود تا داروسازان نمی توانند نسخه را با یک ژنرال پر کنند)، حاضر به همکاری با شرکت های عمومی در برنامه های ایمنی نیست و درخواست FDA برای اعمال اقدامات ایمنی در نسخه های عمومی که هرگز برای نسخه نام تجاری مورد نیاز نیست.

گفتگواپیدمی اعتیاد به مواد مخدر یک مشکل پیچیده است و پاسخ های ساده ای وجود ندارد. یک چیز، با این حال، مشخص است. نظام ایالات متحده نباید شرکت ها را برای مسدود کردن رقابت عمومی پاداش دهد. وقتی که ما این کار را انجام می دهیم، مردم آمریکا هزینه می کنند.

درباره نویسنده

رابین فلدمن، استاد مالکیت معنوی دانشگاه کالیفرنیا، هاستینگز

این مقاله در اصل در تاریخ منتشر شد گفتگو. دفعات بازدید: مقاله.

کتاب های مرتبط:

at InnerSelf Market و آمازون