علت واقعی داروهای غیر مجاز خیلی گران است

علت واقعی داروهای غیر مجاز خیلی گران است

La افزایش قیمت برای EpiPens، یک سیستم تحویل دارویی که برای افرادی که واکنش های آلرژیک بالقوه در معرض خطر زندگی را تجربه می کنند، بسیار مهم است. افزایش قیمت از در حدود $ US $ 94 برای دو پکی از اپی نفرین تزریقی به بیش از $ 600 تنها در 9 سال گذشته است اعضای کنگره خواستار تحقیق در مورد اینکه چگونه میلان، تولید کننده دارو، می تواند این افزایش را توجیه کند. در سال گذشته تنها قیمت 200 افزایش یافته است.

این شرکت ارائه می دهد برنامه صرفه جویی که برای برخی از مصرف کنندگان اعمال می شود. کسانی که برنامه های بیمه پرداخت می کنند که شامل تعداد بیشتری از آمریکایی ها می شود، انجام نمی دهند امداد بسیار، با این حال.

این تقریبا اولین نمونه از افزایش شدید قیمت ها است. داروهای تورینگ و مدیر اجرایی آن، مارتین شکلی، قیمت را افزایش داد دارو دارپریم، که عفونت انگلی را تهدید کننده حیات می کند، از $ 13.50 به $ 750 در هر قرص.

دارو، سال 62 در آن زمان، توسط یک اختراع تحت پوشش قرار نگرفت و آنتی بیوتیک اصلی مورد استفاده در درمان افراد مبتلا به اچ آی وی / ایدز بود. افزایش قیمت سلامت بیماران را در معرض خطر قرار می دهد و موجب هزینه های صدها هزار دلار برای برخی می شود. شرکلی، ناامید کننده بود، وحشت زده شد (و به دلایل غیر مرتبط، در نهایت متهم در تقلب).

در حالی که این رفتار ظالمانه بود، غیرقانونی نبود. هر شرکت دارویی رایگان است که قیمت دارو را در هر سطح که بازار آن را به حداکثر برساند سود خود را تعیین کند. داروهایی که قیمت آنها افزایش یافته است شامل درمان برای هپاتیت C، سرطان و کلسترول بالا. بنابراین، در حالی که افزایش قیمت بهترین روابط عمومی نیست، قانونی است.

چه چیزی باعث افزایش قیمت مواد مخدر شده است که چندین سال است؟ به عنوان یک وکیل حقوقی با تجربه خاص در صنعت داروسازی، من فکر می کنم مهم است که به نقش پتنت ها و همچنین تاییدیه های FDA در کشف و فروش مواد مخدر نگاه کنیم. در حال حاضر، یک عقب ماندگی در مورد داروهای عمومی 4,000 در انتظار تصویب FDA است. هر دو عامل در این امر نقش دارند که چگونه داروهای نادر و عادی، مانند EpiPens، می توانند به سرعت به سرعت شلیک کنند.

اختراعات نوآوری را تشویق می کنند

قیمت داروهای بالا برای داروها هیچ چیز جدیدی نیست. آنها اغلب انتظار می رود، با توجه به نقش سیستم ثبت اختراع در پرورش نوآوری در صنعت داروسازی.


آخرین مطالب را از InnerSelf دریافت کنید


اختراعات باعث ایجاد انگیزه برای افراد برای ایجاد نوآوری می شوند، در حال حاضر با دادن محدودیت زمانی محدود به انحصار آنها از تاریخ ثبت اختراعات منتشر شده است تا 20 سال پس از تاریخ اعمال آن. در طول مدت ثبت اختراع، مالک می تواند دیگران را از ساخت، استفاده یا فروش اختراع ثبت اختراع متوقف کند.

بدون این دوره انحصار، شرکت ها انگیزه کمی برای شرکت در تحقیق و توسعه دارند. تحقیقات دارویی و تایید قانونی یک تلاش پر هزینه است. میانگین هزینه برای فروش دارو به بازار است 2.6 میلیارد دلار، طبق گفته مرکز توسف مطالعات توسعه مواد مخدر.

جهان داروهای بدون ثبت اختراع را تصور کنید. این موسسه ملی بهداشت پیش بینی توسعه دارو به میزان قابل توجهی کاهش می یابد. هنگامی که یک شرکت دارو را در بازار قرار داد، دیگران می توانند آن را خریداری کنند و احتمالا می توانند نحوه ترکیب یک نسخه رقابتی را بدون در نظر گرفتن تمام هزینه های تحقیق و توسعه برای شناسایی آن واحد شیمیایی مشخص کنند.

هنگامی که رقیب وارد بازار می شود، قادر خواهد بود ابتکار نوآور اصلی را که قیمت آن منعکس کننده هزینه های ناشی از تحقیق و توسعه است، کاهش دهد. احتمالا سودآور است که تا پیش از این نوآوری های مواد مخدر را آغاز نکرده باشد.

اختراعات به طور موقت از این پویایی اجتناب می کنند.

بازی انحصاری

در طول مدت ثبت اختراع، به ویژه برای داروسازی، دارنده حق ثبت اختراع می تواند یک انحصار داشته باشداجازه می دهد که این شرکت هزینه های بالاتری را نسبت به یک بازار رقابتی بپردازد. به عنوان یک جامعه، ما به طور عمده قیمت این افزایش را پذیرفتهایم زیرا معتقدیم که این امر به شرکتهای دارویی کمک می کند که هزینه های تحقیق و توسعه غرق شده خود را از دست بدهند و تحقیقات بعدی را برای نسل بعدی مواد مخدر انجام دهند.

با این حال، هنگامی که ثبت اختراع منقضی می شود، دیگران می توانند وارد بازار شوند ایجاد رقابت و کاهش قیمت برای دارو

وجود دارد مخالفان به قدرت این اختراعات. منتقدان معتقدند که این اختراعات دسترسی بیماران به این داروها را به بیماران نیازمند می دهد.

در اینجا بازی بیشتر وجود دارد: FDA

جالب توجه است، هرچند، سیستم ثبت اختراع برای بسیاری از این افزایش قیمتها که در اخبار در مورد آنها صدق میکند، سرزنش نمیشود. در عوض، این داروها، مانند EpiPen، بدون ثبت اختراع هستند، و این نشان می دهد که رقابت عمومی باید به کاهش قیمت ها کمک کند.

بنابراین، اگر سیستم ثبت اختراع نیست، چه چیزی در حال بازی است؟ این قابل درک است که هزینه تولید برخی از این داروها افزایش یافته است. به طور مشابه، تقاضا افزایش می یابد که باعث افزایش قیمت ها نیز می شود. هرچند، افزایش ناگهانی و چشمگیر برخی از این داروها را توضیح نمی دهد.

در ساده ترین سطح به سادگی کمبود رقابت برای این داروها وجود دارد، حتی حفاظت ثبت اختراع وجود ندارد. برخی از این پویایی ها می توانند به خوبی شناخته شوند تثبیت در صنعت داروسازی، که ممکن است رقابت را کاهش دهد. حاشیه سود کم برخی از این داروها ممکن است برخی شرکت ها را به سمت بازار بیافزایند، و تنها یک شرکت را ترک کنند.

اما حتی یکپارچگی وجود ندارد، مانعی دیگری وجود دارد که ظاهرا در بازی وجود دارد: مقررات FDA و عقب ماندگی بزرگ. حتی داروهای عمومی نیاز به تأیید قانونی برای فروش دارند، که منطقی است: ما نمی خواهیم شرکت های پروازی که شبانه فروش مواد مخدر غیرممکن یا مضر دیگری را انجام می دهند.

اما اخذ تاییدیه هزینه و زمان را برای رقبائی که سعی در ورود به بازار دارند اضافه می کند. یک رقیب بالقوه EpiPen TEVA داروها، موفق به کسب مجوز قانونی نشدند، به تأخیر افتادن ورودشان به بازار، رقیب دیگری، سانوفی، به یاد می آورد دستگاه های تحویل اپینفرین رقابت می کنند زیرا ممکن است در دوز نادرست تحویل داده شود. این میلان تنها در بازار است و توانایی افزایش قیمت ها را دارد، و این همان چیزی است که آن را انجام داد.

کنگره و FDA به خوبی از پس انداز آگاه هستند، حتی اگر FDA می گوید که این است برداشتن سرعتبه لطف هزینه های شرکت های مواد مخدر به دنبال تایید.

در تئوری، برخی از اینها فقط مشکلات کوتاه مدت هستند. در نهایت قیمت های فراوان دیگر رقبا را به بازار جذب می کنند و قیمت ها پایین می آیند یا فکر می کنند عرضه و تقاضای اساسی. اما مقررات FDA - اگر به شدت ناراحت کننده باشد - می تواند به ایجاد تاخیرهای طولانی ادامه دهد و قیمت ها و دسترسی به برخی از این داروها را از دست بدهد.

ممکن است زمانی برای FDA مجددا تعدادی از مقررات مربوط به این داروهای عمومی شناخته شده را برای کاهش هزینه تأیید و تسهیل رقابت تجدید نظر کنیم. به عنوان مثال، FDA ممکن است نیاز به در نظر گرفتن نوعی از تسریع تایید برای واردات مواد مخدر که قبلا در کشورهایی فروخته شده اند که سیستم های نظارتی مشابه با ما دارند. در آن راه، رقابت برای این داروهای بدون پتانسیل می توانند سریعتر برسند.

همانطور که اقتصاددان مشهور است جان مینارد کینز اشاره کرد، در بلند مدت، همه ما مرده است. اما حتی اگر این افزایش قیمت ها تنها در کوتاه مدت باشد، برخی از این بیماران ممکن است در کوتاه مدت نیز مرده باشند.

در حال حاضر شرکت ها قیمت هایی را که بازار برای این داروها می تواند تحمل کند، هزینه می کند. اهرم های کمی وجود دارد که دولت باید بر این قیمت ها تاثیر بگذارد. FDA در یک موقعیت منحصر به فرد عمل می کند. این باید نقش خود را در این ساختار نظارتی بازبینی کند تا اطمینان حاصل شود که تعادل مناسب بین محافظت از بیماران از مواد مخدر ناقص و اطمینان از دسترسی مواد مخدر به بازار برای کاهش قیمت ها است.

درباره نویسنده

تیموتی هولبروک، استاد حقوق، دانشگاه اموری

این مقاله در اصل در تاریخ منتشر شد گفتگو. دفعات بازدید: مقاله.

کتاب های مرتبط

{amazonWS: searchindex = کتابها؛ keywords = قیمت داروهای عمومی؛ maxresults = 1}

enafarZH-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

به دنبال InnerSelf در

فیس بوک، آیکونتوییتر آیکونrss-icon

دریافت آخرین با ایمیل

{emailcloak = خاموش}

بیشترین مطلب خوانده شده

دموکرات یا جمهوری خواه ، آمریکایی ها عصبانی ، ناامید و غرق هستند
دموکرات یا جمهوری خواه ، آمریکایی ها عصبانی ، ناامید و غرق هستند
by ماریا سلستا واگنر و پابلو جی. بوچسکوفسکی