چند دلیل وجود دارد که آزمایش RT-PCR می تواند منجر به مثبت کاذب شود. شاتر

دو مورد COVID-19 که قبلاً به شیوع فعلی ملبورن مرتبط بودند اکنون گزارش شده است طبقه بندی شده به عنوان مثبت کاذب

آنها دیگر در پرونده های رسمی ویکتوریا قرار ندارند ، در حالی که تعدادی از سایت های تماس با این موارد حذف شده اند.

آزمایش اصلی و "استاندارد طلا" برای تشخیص SARS-CoV-2 ، ویروسی که باعث COVID-19 می شود ، آزمایش واکنش زنجیره ای پلی مراز ترانس کریپتاز معکوس (RT-PCR) است.

آزمون RT-PCR بسیار خاص است. یعنی اگر کسی واقعا به این عفونت مبتلا نباشد ، احتمال منفی بودن آزمایش زیاد است. این تست همچنین بسیار حساس است. بنابراین ، اگر کسی واقعاً به ویروس آلوده باشد ، احتمال مثبت بودن آزمایش وجود دارد.

اما حتی اگر این آزمایش کاملاً خاص باشد ، اما بازهم کسی که به این عفونت مبتلا نیست ، یک نتیجه مثبت را به همراه دارد. این همان معنی "مثبت کاذب" است.

اول اینکه ، آزمون RT-PCR چگونه کار می کند؟

اگرچه در عصر COVID اکثر مردم از آزمایش PCR شنیده اند ، چگونه کار می کند قابل درک است که کمی رمز و راز است.

به طور خلاصه ، پس از گرفتن سواب از بینی و گلو ، از مواد شیمیایی برای استخراج RNA (اسید ریبونوکلئیک ، نوعی ماده ژنتیکی) از نمونه استفاده می شود. این شامل RNA و RNA معمول فرد از ویروس SARS-CoV-2 است ، در صورت وجود.

این RNA سپس به اسید دئوکسی ریبونوکلئیک (DNA) تبدیل می شود - این همان معنی "بیت" معکوس رونویسی است. برای شناسایی ویروس ، بخشهای کوچک DNA تکثیر می شوند. با کمک برخی از رنگهای خاص فلورسنت ، یک نمونه بر اساس میزان روشنایی فلورسانس پس از 35 سیکل تقویت یا بیشتر مثبت یا منفی شناخته می شود.

چه عواملی باعث نتایج مثبت کاذب می شود؟

La دلایل اصلی زیرا نتایج مثبت کاذب عبارتند از خطای آزمایشگاهی و واکنش خارج از هدف (یعنی واکنش متقابل آزمایش با چیزی که SARS-CoV-2 نیست).

خطاهای آزمایشگاهی شامل خطای دفتری ، آزمایش نمونه اشتباه ، آلودگی متقابل از نمونه مثبت شخص دیگر یا مشکل در معرفهای استفاده شده (مانند مواد شیمیایی ، آنزیمها و رنگها) است. کسی که COVID-19 داشته و بهبود یافته است نیز ممکن است یک نتیجه مثبت کاذب نشان دهد.

نتایج مثبت کاذب چقدر رایج است؟

برای درک اینکه چند بار مثبت کاذب اتفاق می افتد ، میزان مثبت کاذب را بررسی می کنیم: نسبت افرادی که آزمایش نشده اند اما عفونت ندارند اما آزمایش مثبت را برمی گردانند.

نویسندگان اخیر پیش چاپ (مقاله ای که هنوز توسط سایر محققان مورد بررسی قرار نگرفته است ، یا به طور مستقل توسط سایر محققان تأیید نشده است) به بررسی شواهد در مورد نرخ مثبت کاذب برای آزمون RT-PCR برای تشخیص SARS-CoV-2 پرداخته است.

آنها نتایج چندین مطالعه را ترکیب کردند (برخی به طور خاص تست PCR را برای SARS-CoV-2 و برخی دیگر آزمایش PCR را برای سایر ویروسهای RNA بررسی کردند). آنها میزان مثبت کاذب 0-16.7٪ ، با 50٪ از مطالعات در 0.8-4.0٪ را یافتند.

نرخ مثبت کاذب در بررسی سیستماتیک عمدتا براساس آزمایش تضمین کیفیت در آزمایشگاه ها بود. این احتمال وجود دارد که در شرایط دنیای واقعی دقت نسبت به مطالعات آزمایشگاهی ضعیف تر باشد.

A بررسی سیستماتیک با بررسی نرخ منفی کاذب در آزمایش RT-PCR برای SARS-CoV-2 مشخص شد که نرخ منفی کاذب 1.8-58٪ است. با این حال ، آنها اشاره می کنند که بسیاری از مطالعات بی کیفیت بوده و این یافته ها بر اساس شواهد بی کیفیت است.

هیچ آزمایشی کامل نیست

برای مثال بگوییم ، نرخ مثبت کاذب در دنیای واقعی 4٪ برای آزمایش SARS-CoV-2 RT-PCR است.

از هر 100,000 نفر که آزمایش منفی دارند و واقعا عفونت ندارند ، انتظار داریم 4,000 مورد مثبت کاذب داشته باشیم. مسئله این است که برای اکثر اینها ما هرگز درمورد آنها نمی دانیم. از فردی که آزمایش مثبت داشت ، قرنطینه می شود و همه تصور می کنند که بیماری بدون علامت دارد.

این واقعیت همچنین باعث می شود که نرخ مثبت کاذب به شیوع زمینه ای بیماری بستگی داشته باشد. همانطور که در استرالیا مشاهده می کنیم ، با شیوع بسیار کمی ، تعداد مثبت کاذب می تواند بسیار بیشتر از تعداد واقعی مثبت باشد ، چیزی که به عنوان پارادوکس مثبت کاذب.

به دلیل ماهیت شیوع فعلی ویکتوریا ، مقامات احتمالاً بیشتر مراقب نتایج آزمایشات هستند و احتمالاً برداشتن مثبت کاذب را بیشتر می کند. دولت ویکتوریا گفت:

به دنبال تجزیه و تحلیل توسط یک پانل بررسی متخصص ، و آزمایش مجدد از طریق آزمایشگاه مرجع بیماری های عفونی ویکتوریا ، دو مورد مرتبط با این شیوع مثبت کاذب اعلام شده است.

این مشخص نمی کند که آیا دو نفر دوباره آزمایش شده اند یا فقط نمونه ها دوباره آزمایش شده اند.

در هر صورت داشتن دو مثبت کاذب بدشانس است. اما با توجه به تعداد زیادی از افرادی که در حال حاضر هر روز در ویکتوریا آزمایش می شوند ، و این واقعیت که ما می دانیم موارد مثبت کاذب اتفاق خواهد افتاد ، غیرمنتظره نیست.

مفاهیم گسترده تر

برای فردی که نتیجه آزمایش مثبت کاذب دریافت کرده ، مجبور می شود که در صورت عدم نیاز به قرنطینه برود. گفته می شود شما یک بیماری بالقوه کشنده دارید ، به ویژه برای افراد مسن یا افرادی که به دلیل سایر شرایط سلامتی در معرض خطر هستند ، بسیار استرس زا است. آنها همچنین احتمالاً نگران آلوده شدن سایر اعضای خانواده خود باشند و ممکن است در قرنطینه کار خود را از دست بدهند.

مقامات به ویژه داده شده در ابتدا به این دو مورد اشاره کردند به عنوان نمونه انتقال ویروس از طریق تماس "زودگذر" ، بدون شک بسیاری از مردم تعجب کرده اند که آیا بدون این موارد ، ویکتوریا ممکن است در قفل نباشد. این فقط حدس است و ما واقعاً نمی توانیم راهی را بشناسیم.

نتایج منفی کاذب به وضوح بسیار نگران کننده هستند ، زیرا ما نمی خواهیم افراد عفونی در جامعه سرگردان باشند. اما مثبت کاذب نیز می تواند مشکل ساز باشد.