شرکت های دارویی متفورمین ، داروی دیابت نوع II را پس از یافتن مقدار زیادی ناخالصی از NDMA ، ماده سرطان زای شناخته شده ، در قرص ها به یاد آوردند. اسکات اولسون از طریق گتی ایماژ C.
وقتی مصرف کنندگان دارویی را از داروخانه دریافت می کنند ، تصور می کنند که این دارو آزمایش شده و استفاده از آن بی خطر است. اما اگر دارویی که روی قفسه یا بدن قرار می گیرد از راه های مضر تغییر کند ، چه می شود؟
یک نتیجه خطرناک ایجاد N-nitrosodimethylamine (NDMA) ، a است احتمال سرطان زایی، در داروهای خاص NDMA به مقدار کمی در آب کلر ، غذا و دارو یافت می شود. برای به حداقل رساندن میزان مواجهه ، سازمان غذا و دارو میزان قابل قبول NDMA در هر قرص را در کمتر از حد تعیین کرده است 96 نانوگرم.
اما طی چند سال گذشته FDA مقدار زیادی NDMA را در چندین دارو برای پیدا کرده است فشار خون بالا ، دیابت و سوزش سر دل. در نتیجه ، آژانس فراخوانهایی را برای محافظت از مردم آغاز کرده است. این محصولات در طی مراحل تولید به NDMA آلوده شدند. FDA بهترین روش ها را برای تولید کنندگان توصیه می کند تا این خطر را به حداقل برساند.
متأسفانه برای عموم خریداران ، شواهد موجود نشان می دهد که می توان NDMA را هنگام نشستن برخی قرص ها روی قفسه فروشگاه یا کابینت دارو یا حتی پس از بلعیدن بیمار ایجاد کرد. بنابراین ، هیچ راهی برای آزمایش وجود آن در کارخانه وجود ندارد.
من داروساز و استاد برجسته که به طور گسترده در مورد مسائل مربوط به تولید و نظارت بر FDA مرتبط با هر دو نوشته است داروهای و مکمل های غذایی در گذشته ، از جمله مسئله NDMA آلودگی. در مقاله جدید ، من بحث می کنم چگونه NDMA می تواند به داروی بیمار منجر شود اگر در طول ساخت آن قرار داده نشده باشد
پس از آنکه FDA میزان کم NDMA در دارو را یافت ، Zantac ، داروی سوزش معده همراه با نسخه های عمومی آن از قفسه کشیده شد. Yichuan Cao / NurPhoto از طریق گتی ایماژ
سطح NDMA پس از ساخت خزش می کند
رانیتیدین (زانتاک) پیش از آنکه توسط FDA در اول آوریل سال 1 فراخوانده شود ، یک نسخه معمول سوزش معده و زخم و داروی بدون نسخه بوده است. اکنون ممکن است قناری در معدن ذغال سنگ برای ایجاد NDMA پس از تولید باشد.
در یک مطالعه ، محققان دریافتند که رانیتیدین پس از تولید تنها حاوی 18 نانوگرم NDMA است. با این حال ، وقتی به مدت 158 روز در دمای 12 درجه فارنهایت نگهداری می شود - مثل اینکه دارو در اتومبیل داغ رها شده باشد - دوزهای NDMA بیش از 140 نانوگرم افزایش یافت. این فقط اندکی بالاتر از حد 96 نانوگرم است که FDA آن را بی خطر می داند ، اما این تنها 12 روز بعد بود.
در مطالعه دیگری ، ذخیره سازی رانیتیدین در جایی که در معرض دمای بالاتر یا رطوبت زیاد باشد با افزایش زمان ایجاد NDMA. این نشان می دهد که برخی از داروها می توانند با مقدار مناسب NDMA از کارخانه خارج شوند ، اما اگر مدت زیادی در خانه یا در قفسه فروشگاه نگه داشته شوند ، می توانند تا زمانی که بیماران از آنها استفاده می کنند ، از حد مجاز شناخته شده فراتر روند.
در یک مطالعه جدید در JAMA شبکه باز، محققان محیط معده را شبیه سازی کردند و دریافتند که وقتی رانیتیدین در معرض محیط اسیدی با منبع نیتریت قرار می گیرد ، این مواد شیمیایی می توانند بیش از 10,000 نانوگرم NDMA ایجاد کنند.
این نتایج یک مطالعه بالینی را پشتیبانی می کند که در آن نمونه ادرار از 10 بزرگسال چه قبل و چه بعد از استفاده از رانیتیدین جمع آوری شده است. بعد از بلعیدن رانیتیدین توسط افراد ، دوزهای NDMA ادرار دریافت می شود از حدود 100 نانوگرم به بیش از 40,000 نانوگرم افزایش یافت در روز بعد
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
یک پزشک علت فراخواندن زانتاک را توضیح می دهد.
سایر داروها نیاز به بررسی دقیق تر دارند
در مطالعه دیگری ، محققان اضافه کردند کلرامین، یک ضد عفونی کننده به طور معمول برای استریل کردن آب آشامیدنی ، به نمونه های آبی که شامل یکی از چندین دارو است که از نظر ساختاری مشابه رانیتیدین است ، اضافه می شود. آنها دریافتند که چندین داروی متداول ، از جمله آنتی هیستامین ها (داکسی الامین و کلرفنیرامین) ، داروی میگرن (سوماتریپتان) ، داروی دیگر سوزش معده (نیژاتیدین) و داروی فشار خون (دیلتیازم) همه NDMA تولید شده.
مشخص نیست که آیا میزان NDMA ایجاد شده توسط این داروها هنگام نگهداری در محیط های گرم و مرطوب یا پس از بلعیدن بیمار مانند رانیتیدین خطرناک است. من معتقدم که برای فهمیدن این موضوع باید سریعاً مطالعات بیشتری انجام شود. همیشه داشتن ایمنی بهتر از تأسف است ، به ویژه هنگام برخورد با ماده سرطان زای احتمالی.
درباره نویسنده
C. مایکل وایت ، استاد برجسته و رئیس گروه داروسازی ، دانشگاه کانکتیکات
این مقاله از مجله منتشر شده است گفتگو تحت مجوز Creative Commons دفعات بازدید: مقاله.
کتاب های مرتبط:
بدن امتیاز را حفظ می کند: ذهن و بدن مغز در درمان تروما
توسط بسل وان در کلک
این کتاب به بررسی ارتباط بین تروما و سلامت جسمی و روانی می پردازد و بینش ها و استراتژی هایی را برای بهبود و بهبودی ارائه می دهد.
برای اطلاعات بیشتر یا سفارش کلیک کنید
نفس: علم جدید یک هنر گمشده
توسط جیمز نستور
این کتاب علم و تمرین تنفس را بررسی می کند و بینش ها و تکنیک هایی را برای بهبود سلامت جسمی و روانی ارائه می دهد.
برای اطلاعات بیشتر یا سفارش کلیک کنید
پارادوکس گیاهی: خطرات پنهان در غذاهای "سالم" که باعث بیماری و افزایش وزن می شوند
توسط استیون آر گاندری
این کتاب به بررسی پیوندهای بین رژیم غذایی، سلامتی و بیماری می پردازد و بینش ها و استراتژی هایی را برای بهبود سلامت و تندرستی کلی ارائه می دهد.
برای اطلاعات بیشتر یا سفارش کلیک کنید
کد ایمنی: پارادایم جدید برای سلامت واقعی و ضد پیری رادیکال
توسط جوئل گرین
این کتاب با تکیه بر اصول اپی ژنتیک و ارائه بینش ها و استراتژی هایی برای بهینه سازی سلامت و پیری، دیدگاه جدیدی در مورد سلامت و ایمنی ارائه می دهد.
برای اطلاعات بیشتر یا سفارش کلیک کنید
راهنمای کامل روزه داری: بدن خود را از طریق روزه متناوب، متناوب و طولانی شفا دهید
توسط دکتر جیسون فانگ و جیمی مور
این کتاب علم و عمل روزه داری را بررسی می کند و بینش ها و استراتژی هایی را برای بهبود سلامت و تندرستی کلی ارائه می دهد.
