سازمان غذا و داروی ایالات متحده هفته گذشته در اطلاعیه ای که بسیار پیش بینی شده بود ، اولین داروی جدید برای بیماری آلزایمر را در حدود دو دهه گذشته تصویب کرد.

این تصویب بدون جنجال نبود. هم قبل و هم پس از تصمیم FDA ، پزشکان و محققان دیدگاههای متنوعی در مورد پتانسیل دارو با توجه به شواهد محدود و توقفهای متعدد و شروع در مراحل تولید و تأیید آن بیان کردند.

داروی آلزایمر ، نامیده می شود aducanumab در طی آزمایشات و آزمایشات ، به عنوان Aduhelm مارک شده و فروخته می شود.

می گوید: "من واقعاً معتقدم که این دوران جدیدی را در مبارزه با بیماری آلزایمر آغاز می کند." استفان سالووی، استاد مغز و اعصاب و روانپزشکی در دانشگاه براون که از همان ابتدا از نزدیک درگیر توسعه بالینی دارو بوده است.

سالووی برنامه حافظه و پیری را در بیمارستان باتلر کارگردانی می کند و 30 سال است که در مورد بیماری آلزایمر تحقیق می کند.

وی یک محقق اصلی سایت در باتلر برای آزمایشات فاز 1 و فاز 3 آدوکانوماب ، رئیس کمیته هدایت تحقیق برای برنامه فاز 3 بود و به تولید کننده دارو ، Biogen ، در مورد پروتکل های ایمنی و مدیریت عوارض جانبی مشاوره داده است.

در اینجا ، وی کلیدهای اصلی تصمیم گیری FDA در مورد تصمیم اصلی و معنای آن برای بیماران آلزایمر و تحقیقات آینده بیماری را توضیح می دهد: